Вакцина Pfizer не предназначена для людей с аллергией. У двух человек «нежелательные симптомы»
Во вкладыше к упаковке вакцины SARS-CoV-2 производители Pfizer / BioNTech предостерегают от введения препарата людям с тяжелой аллергией. В результате вакцинации двое британских медицинских работников, которые боролись с настолько серьезной аллергией, что у каждого из них был дозатор адреналина (EpiPen), испытали анафилактический шок.
Учитывая, что информационного бюллетеня было явно недостаточно для этих двоих, требовался ответ от MHRA правительства. Так, Управление по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий обратилось в службу здравоохранения Великобритании с просьбой не вводить вакцину аллергикам. Прокомментировал ситуацию и британский филиал концерна Pfizer.
– «MHRA сообщило нам о двух «желтых отчетах о вакцинации», которые можно охарактеризовать как аллергические реакции после введения вакцины 19 BNT162b2. На всякий случай MHRA выпустило график для NHS, службы здравоохранения. А также начало расследование для выяснения деталей всего дела. Мы считаем, что в этом MHRA полностью поддерживает Pfizer и BioNTech».
Производитель вакцины напомнил, что во время клинических испытаний фазы III BNT162b2 довольно хорошо переносился иммунизированными людьми. Комитет по мониторингу данных не сообщил о каких-либо серьезных опасениях по поводу безопасности вакцины. Из 44 тысяч участников испытаний вторую дозу уже введено 42 тысячям.
Автоинжекторы с адреналином (эпинефрин), широко известные как торговая марка продукта EpiPen, носят аллергики в случае возникновения чрезвычайной ситуации, если они испытали анафилактический шок из-за контакта с аллергеном (например, орехами в пище) и было необходимо остановить аллергическую реакцию с помощью дозы гормона.
В листовке, добавленной к BNT162b2 компанией Pfizer / BioNTech, объясняется, что ее нельзя давать тем, у кого аллергия обнаружена в списке веществ для вакцины. По словам производителя вакцины, признаком аллергической реакции может быть сыпь, одышка, отек лица или языка.
Личность тех, у кого после вакцинации развилась аллергическая реакция, и место иммунизации скрывались. Известно только, что им обоим сделали уколы адреналина, что, возможно, предотвратило трагедию. Оба человека сейчас выздоравливают.
MHRA рекомендует с этого момента возглавить национальную программу иммунизации против коронавируса в Великобритании и проводить иммунизацию только в тех областях, где есть «круглосуточный доступ к оборудованию для СЛР, восстановление сердечно-респираторной функции, сообщает The Guardian.
Британская газета также ссылается на более ранние выводы агентства, регулирующего рынок лекарств, согласно которым побочные эффекты вакцинации проявятся у 50-100 тысяч человек на каждые 100 миллионов доз, введенных в следующие 12 месяцев.
– «Как и в случае с едой и лекарствами, всегда есть вероятность аллергической реакции. Однако каждый риск следует оценивать с определенной точки зрения. Клинические испытания фазы III были проведены именно для предотвращения аллергии в будущем, и общедоступные данные показывают, что процент таких ситуаций на момент тестирования был небольшим, то есть 0,63 процента вакцинированных», – прокомментировал Питер Опеншоу, бывший глава Британского общества иммунологии и профессор экспериментальной медицины Имперского колледжа Лондона, для Science Media Center.
